Laboratorij za radijacijsku kemiju i dozimetriju certificiran prema novoj normi
Članovi Laboratorija za radijacijsku kemiju i dozimetriju
Laboratorij za radijacijsku kemiju i dozimetriju (LRKD) jedini je laboratorij u zemlji koji provodi temeljna i primijenjena znanstvena istraživanja u području radijacijske kemije, radijacijske tehnologije i dozimetrije.
Radijacijska metoda koja koristi ionizirajuće zračenje 60Co je učinkovita, jeftina, brza i sigurna metoda koja svojom primjenom krajnjem proizvodu pruža dodanu vrijednost. Metoda ne proizvodi radioaktivnost, nema otpada i time ne predstavlja nikakvu opasnost po okoliš.
Korištenje zračenja u tehnikama obrade medicinskog materijala iznimno je važno u zdravstvenoj zaštiti i očuvanju okoliša jer zamjenjuje druge štetne postupke sterilizacije i dezinsekcije u kojima se koriste toksične i kancerogene kemikalije opasne za ljude i okoliš. Učinkovitost radijacijske sterilizacije se posebno ogleda u mogućnosti ozračivanja veće količine medicinskih proizvoda, sirovina, opreme i pribora.
Nedavno je LRKD-u u Zavodu za kemiju materijala dodijeljen je certifikat (13.01.2021.) od strane certifikacijske kuće StandCert d.o.o. prema normi EN ISO 13485:2016 'Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne namjene'.
Predmet i područje certifikacije su metode sterilizacije medicinskih proizvoda, sterilizacija zračenjem, obrada medicinske opreme i proizvoda za zaštitu zdravlja upotrebom gama zračenja.
Certifikacija je u skladu sa standardima HRN EN ISO 11137-1:2015 'Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu – Zračenje - Zahtjevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinske proizvode', te HRN EN ISO 11137-3:2017 'Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu – Zračenje, Dozimetrijski vodič'.
Certifikacija je važeća do 12. 01. 2024. i svake godine se obnavlja nakon obavljenih redovitih nadzornih pregleda certifikacijskog tijela.
Certificiranje laboratorija dokazuje da ispunjavaju stroge zahtjeve koje standard propisuje te da je kompetentan davati usluge širokom krugu korisnika u zemlji i inozemstvu.
U svom bogatom radu i djelovanju LRKD je do sada stekao brojna priznanja kako znanstveno-akademske zajednice, tako i svojih korisnika i partnera, među kojima svakako treba spomenuti priznanje IAEA-e koja je etanol - klorobenzenski dozimetrijski sustav, koji su osmislili znanstvenici LRKD- a 2009. godine, proglasila trećim najraširenijim dozimetrijskim sustavom u istraživačkim i industrijskim uređajima za ozračivanje diljem svijeta.
Ovaj kemijski sustav je prihvaćen kao zajednička ASTM i ISO norma (ISO/ASTM 51538:2018) i pored sterilizacije medicinske opreme LRKD-a ga koristi u svim ostalim primjenama za potrebe dozimetrije polja zračenja.